久久久久国产成人精品亚洲午夜国际新药快速引进创新实践:HRNB患儿接受上海首例特殊进口药物用药
2025-06-09 20:30:55 来源: 新华网
中新网上海6月9日电(记者 陈静)神经母细胞瘤(NB)是儿童最常见的一种颅外恶性实体肿瘤,复发率高且复发后5年总体生存率较低。
记者9日获悉,在国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局的支持下,一名3岁高危神经母细胞瘤(HRNB)患儿刚完成了上海首例通过特殊进口通道获批的依氟鸟氨酸(DFMO)用药。
当天,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心方面接受采访时表示,这一突破性治疗为国内高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望,也为国际新药的快速引进提供了可借鉴的创新路径。
据悉,高危神经母细胞瘤(HRNB)患者即使经过多模式治疗,复发率仍高达41%,且复发后5年总体生存率仅为20%左右,临床亟需更有效的治疗手段。2023年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准DFMO用于HRNB的维持治疗。这是全球首个也是目前唯一获批用于神经母细胞瘤的口服维持疗法,通过抑制肿瘤细胞生长所需的关键酶(ODC),从而“饿死”肿瘤细胞,以显著降低复发风险。
2024年3月,年仅2岁的婷婷(化名)在上海儿童医学中心被确诊为高危神经母细胞瘤,经过14个月的化疗、手术、自体造血干细胞移植、放疗和免疫治疗,病情完全缓解。然而,面对疾病的高复发风险,婷婷的父母始终忧心忡忡。得知DFMO在美国获批后,他们迫切希望该药能尽快被引入国内。
在上海市药监局和上海市卫健委的指导下,医院依据《临床急需药品临时进口工作方案》,启动DFMO紧急进口申报。药物于今年5月获批并完成通关运输,最终顺利抵达医院。医院肿瘤一病区主任高怡瑾教授表示:“DFMO的引入为高危神经母细胞瘤患儿提供了国际前沿的治疗选择。未来,我们将继续扩大国际新药的引进范围,为更多罕见病和难治性疾病患者打破‘用药难’的困境。”(完)
针对上述情况,通用汽车高管表示,企业对扭转中国市场的销售局面仍有信心,他们希望旗下新能源车型能在中国市场继续发力。据彭博社报道,通用汽车董事长兼首席执行官玛丽·博拉此前表示,“当你观察中国市场时,会发现它与5年前有很大不同。我们希望能够以正确的方式参与到这个市场中。”尽管在中国市场份额占比不大,但斯特兰蒂斯也看好中国市场,并“入股”中国车企。去年10月,斯特兰蒂斯宣布与中国零跑汽车成为全球战略伙伴,并向后者投资15亿欧元。 根据美国CNBC网站梳理的数据,通用汽车及其合资公司在华市场份额从2015年的15%左右降至去年的8.6%,中国市场盈利占通用汽车全部盈利的比例也有所下降。2022年,斯特兰蒂斯集团表示只在中国地区保留其旗下Jeep品牌的进口业务。 曾文莉说,“要发展网球经济和其他体育经济,我们要思考一下,是否已将体育产业充分市场化,运动员的商业价值是否已充分释放,对体育产业、体育经济的杠杆作用是否已充分发挥。”她表示,“我们应该为明星运动员的商业活动营造更好的舆论环境、政策环境和制度环境。”